The smart and ethical choice for your project

Offriamo consulenze personalizzate, formazione mirata, soluzioni semplici e efficaci,
per lo sviluppo e la gestione di studi clinici con farmaci e dispositivi medici.
Collaboriamo con clinici, società scientifiche,
aziende pubbliche e private in ambito sanitario,
CRO nazionali ed internazionali.

Utilizziamo strategie efficaci, una comunicazione fluida e indicatori di performance per monitorare il corretto avanzamento del progetto e per individuare anticipatamente e mitigare i rischi. Nostro obiettivo è di completare ogni progetto nei tempi e nei budget previsti, assicurando un'alta qualità.
Gestiamo le sottomissioni e le negoziazioni dei contratti, rispettando i requisiti documentali e temporali delle pratiche autorizzative. Sviluppiamo strategie per identificare in anticipo le problematiche, collaborando con le Autorità Competenti.
Collaboriamo alla stesura del protocollo, documento chiave della sperimentazione. Redigiamo, adattiamo o traduciamo in lingua locale documenti di studio quali consensi, manuali operativi, report clinico finale. Effettuiamo ricerche bibliografiche, scrittura di abstract e manoscritti.
Il ruolo del centro sperimentale è fondamentale per la buona riuscita del progetto, soprattutto negli studi no profit. Offriamo strumenti organizzativi, toolkit studio-specifici e formazione mirata per gestire tutte le fasi della sperimentazione in modo semplice ed efficace.
Operiamo con alti standard di qualità. Seguiamo ogni step della sperimentazione per garantire la presenza e il rispetto di procedure e registrazioni adeguate ad ottenere dati di alta qualità. Forniamo supporto nella realizzazione di un sistema di qualità adeguato alle diverse esigenze e aderente agli standard richiesti.
Offriamo assistenza nella corretta e accurata identificazione, gestione e conservazione della documentazione di studio, come previsto dalla normativa vigente. Effettuiamo controlli di qualità sul TMF sia in corso che alla conclusione dello studio.
Proponiamo formazione mirata alle diverse esigenze e professionalità. Offriamo sia corsi generali su argomenti relativi al mondo della ricerca clinica che studio-specifici. Gestiamo l’organizzazione di eventi formativi.

VIS Ethic Research nasce dalla passione
e dalla decennale esperienza in ricerca clinica di tre donne:
Vanessa, Irina e Silvia.
La forza di questa neonata società è data dalla multidisciplinarietà
delle competenze delle socie e da un condiviso approccio etico
al mondo della ricerca clinica.

Vanessa Bacchi - Start-up Unit & Administrative Manager

Nel 2007 entra a far parte del mondo della ricerca clinica. Dal 2009 è responsabile Trial Start Up per gli adempimenti autorizzativi di studi interventistici e osservazionali con farmaco e di indagini cliniche con dispositivi medici, presso una CRO. Si è occupata inoltre della gestione della fornitura del farmaco ai centri sperimentali, è stata trainer in corsi di formazione teorica di studi clinici ed responsabile dell’organizzazione di eventi.

Irina Mantovani - Scientific Director & Project Manager

Laureata in Scienze Biologiche e Specializzata in Patologia Clinica, entra nel 2006 nel campo della ricerca clinica e fino al 2014 è Trial Coordinator di sperimentazioni cliniche in ematologia ed oncologia. In seguito svolge il ruolo di Project Manager in un’azienda di dispositivi medici per l’ortopedia e poi in varie CRO italiane ed internazionali, occupandosi di studi clinici con farmaco in diverse aree terapeutiche.

Silvia Cellini - Project & Quality Assurance Manager

Laureata in Chimica e Tecnologie Farmaceutiche, ha conseguito il Dottorato di Ricerca in Farmacologia e Oncologia Sperimentale, ha partecipato al Master di II livello della Scuola di Ricerca Clinica ed Epidemiologica e all’Executive Master in Project Management. È stata docente del Master in Ricerca Clinica ed Epidemiologica e Quality specialist presso un’azienda leader italiana nei servizi di laundering & sterilization per il settore sanitario. Dal 2007 ha lavorato presso diverse CRO ricoprendo vari ruoli: CRA, Clinical Project Manager nazionale ed internazionale e Quality Assurance Manager.